Superviseur Physico-Chimie ( Validation )

Missions principales :

-       Mettre en œuvre et élaborer des plans d’action à court et à moyen terme et élaborer des programmes qui permettront d’atteindre les objectifs du département.

-       Mettre en œuvre les plans et programmes approuvés afin d’atteindre les objectifs.

-       Contribuer à la réalisation de projets prédéfinies par le Manager LCQ.

-       Proposer des évolutions d’équipements et d’organisation.

-       Appliquer les bonnes pratiques et les procédures liées à sa spécialité et au projet.

-       Mettre au point un programme de validation de nettoyage et des revalidations.

-       Diagnostiquer une anomalie en cours de projet…

-       Assurer le tutorat et conseil d’un collaborateur au poste de travail.

-       Présenter oralement un rapport d’étude, des résultats.

-       Contribuer à la vérification technique des procédures, protocoles, etc.

-       Lancement du projet dans les délais attendus.

-       Modifier et adapter le planning en fonction des aléas.

-       Etablir les besoins liés aux validations analytiques,transfert  analytiques,et du nettoyage des équipements de production et des outils de prélèvement et suivre l’approvisionnement des moyens.

-       Rédiger les procédures, les rapports et les protocoles liés au projet dont il a la charge.

-       Mettre au point et participer à la validation des méthodes d’analyse pour la recherche des traces dans les équipements de production en se basant sur des recherches bibliographiques.

-       Participer à la validation des critères d’acceptation.

-       Renseigner et mettre à jour les différents logs books.

-       Interpréter les résultats de contrôle et identifier l’impact de l’environnement sur le produit.

-       Analyser les causes possibles d’un résultat à partir de l’impact de l’environnement ou du déroulement de l’analyse sur le produit.

-       Utiliser les outils qualité de l’entreprise.

-       Participer aux travaux d’identification et d’évaluation des aspects environnementaux.

-       Déterminer pour son personnel, les besoins en formation liés aux aspects environnementaux et au SME.

-       Assurer la sensibilisation du personnel à la politique aux aspects environnementaux significatifs, aux impacts environnementaux réels ou potentiels, à l’importance de sa contribution à l’efficacité du SME ainsi qu’aux répercussions d’un non-respect des exigences du SME.

-       Effectuer la revue de non-conformités et met en œuvre les actions correctives appropriées.

-       Assurer le suivi du plan d’action environnemental.

Assurer la planification et le suivi des transferts analytiques, profils de dissolution et validation analytique, selon les priorités.

Diplôme et exigences du poste :

-       Master en génie des procédés, chimie, biologie ou pharmacie

-       Au moins 3 ans d’expérience pertinente en analyse chimique

-       Bon niveau au 3 langue (Arabe, Français et Anglais)

-       Connaissance des systèmes comme l’ICH, GMP, GLP, WHO.

-       Pharmacopées EU et BP, USP.

-       Oracle System, Microsoft Office, Excel, Word

-       Formation sur les fondements des BPF, BPL et GMP.

-       Formations aux consignes et développements de la pharmacopée.

-       Formation aux techniques modernes d'analyse chimique