Superviseur assurance qualité compliance

Missions du poste :

- Mettre en œuvre les plans et programmes approuvés pour atteindre les objectifs fixés.

- Appliquer les procédures de travail.

- Élaborer les plans d’action correctif ou préventif nécessaire en fonction des besoins.

- Planifier le travail et l’affectation optimale des ressources en fonction des besoins et priorité.

- Collaborer à la gestion des ressources humaines de son équipe.

- Organiser le système de gestion des procédures et enregistrements sur site.

- Rédiger/réviser les procédures du système qualité (documentaire et système)

- Vérifier les documents qualité transmis par les différentes structures

- Veiller sur la coordination, l’organisation et l’application du système qualité et les nouvelles versions documentaires.

- Veiller au respect du plan de formation annuel.

- Assurer les formations BPF ainsi que les formations de recyclage.

- Gerer les formations internes (BPF, formations aux procedures,….etc) et suivre les évaluations personnel.

- Gerer les deviations, verifier les investigations, suivre les plans CAPA et cloturer les rapports de deviation.

- Gerer les changes control, programmer les comités qualité, proposer des plans d’actions et verifier l’éfficacité des actions mises en place.

- Programmer et realiser les auto-inspections, verifier les rapprots et suivre les écarts.

- Assurer le bon déroulement des audits externes et autorités.

- Assurer la mise en place des revues annuelles de deviation, change control, formation

- S ’assurer de la conformité et le maintien du site aux BPF.

- Développer, proposer et promouvoir des actions d’améliorations continues.

- Accompagner l’avancement des projets d’amélioration conjointement avec le département de production.

Exigence du poste:

Experience dans un poste similaire au sein d'une industrie pharmaceutique.