Responsable Production

Missions principales

• Organiser les équipes et les équipements de production selon le programme de fabrication.

• Superviser l'exécution des opérations de production dans le respect des délais, de la qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

• Manager, former et évaluer les performances de l'équipe de production.

• Préparer les dossiers de lots conformément aux protocoles de fabrication.

• Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et la documentation de production.

• Superviser les activités de qualification des équipements et de validation des procédés.

• Assurer l'organisation, le rangement et la propreté des ateliers selon les principes 5S.

• Suivre les indicateurs de performance, analyser les résultats et proposer des actions d'amélioration continue (Lean Management).

• Assurer le suivi de la maintenance préventive, corrective et de la calibration des équipements de production.

• Suivre les opérations de production sur SAP.

• Veiller à la disponibilité des consommables nécessaires à la production.

Qualité, BPF et HSE

• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures internes.

• Veiller à la traçabilité des documents de production et au respect des bonnes pratiques documentaires.

• S'assurer du nettoyage, de l'entretien et de la maintenance des équipements.

• Veiller au respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement.

• S'assurer de la disponibilité et du port des équipements de protection individuelle (EPI).

• Participer aux actions d'amélioration continue et aux investigations liées aux déviations ou non-conformités.

Profil recherché

• Bac+5 (Ingénieur, Master ou Doctorat) en Génie des Procédés, Chimie, Pharmacie, Biologie ou domaine équivalent.

• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des BPF/GMP, des procédés de fabrication et des exigences qualité.

• Expérience en management d'équipe et en amélioration continue.

• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office) et de SAP.

• Bonne maîtrise de l'anglais.

Compétences requises

• Leadership et sens de l'organisation.

• Excellentes capacités de communication.

• Esprit d'analyse et de résolution de problèmes.

• Capacités rédactionnelles.

• Aptitude à travailler en équipe.

• Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et respect des procédures.