Pharmacien(ne) Assistant(e) du Directeur Technique de Production

Missions :

- Assister le directeur technique dans la réalisation des différentes tâches techniques et réglementaires et assurer l’intérim en cas d’absence prolongée du DT, en veillant à informer les autorités compétentes.

- Responsable, par intérim du pharmacien directeur technique, pour la libération des lots en des produits pharmaceutiques fabriqués par MPI .

- S'assurer de la conformité des produits finis en tenant compte des caractéristiques auxquelles ils doivent répondre.

- Effectuer les tâches qui lui sont assignés par son responsable.

- Assurer un rôle de support et de suppléance pour l’activité de pharmacovigilance

- Vérifier les dossiers de lots et les protocoles de validation.

- Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement

- Préparation et dépôt des dossiers de remboursement des produits enregistrés auprès de la CNAS (ministère du travail)

- Préparation des programmes d’importation annuelle et des lots de validation ainsi que les attestations de régulation

- Collecter, auprès des services, AQ, CQ et production, les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers réglementaires.

- Vérification du texte réglementaire présent sur les articles de conditionnement.

S’assurer que les autos inspections sont réalisées à intervalle régulier suivant un programme préétabli.

Exigences du Poste :

- Docteur en pharmacie

- 1 an d’expérience

- Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais)

- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne

- ICH, GMP, GLP,WHO

- USP, BP and EU Pharmacopée

- Microsoft office, Excel, Word

- Journal officiel

- Monographie

- Vidal

- EDQM

- AFSSAPS