Opérateur de production (zone stérile)

Missions :

• Conduire les équipements de production selon les procédures standards édictées dans le respect des règles BPF et de sécurité,
• Réaliser la production en fonction des objectifs ordonnancé avec un minimum de coût,
• Effectuer le vide de chaine et de zone des équipements et des ateliers de production,
• Réaliser le nettoyage des équipements et des ateliers de production,
• Réaliser changements de format et régler les paramètres machine en fonction,
• Réalisation des réconciliations de fin de lot,
• Respecter l'organisation de l'atelier et les flux d'articles et des produits(réception-rangement-utilisation et retour),
• Renseigner les dossiers de lots et les logbook,
• Réaliser les tests de contrôle in process,
  Capacité à effectuer les opérations de mise en marche et d'entretien des équipements tels que l’autoclave, la remplisseuse de flacons et le testeur d’intégrité des filtres.

Exigence du Poste

• Connaissances approfondies des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles de la FDA, des normes HSE, ainsi que des standards de l’OMS et de l’ISO seraient fortement appréciées.
• Expérience dans le domaine est apprécieé
• Diplôme universitaire ou TS est souhaité