Chargé Assurance Qualité Produit

Missions du poste :

- Appliquer les procédures en vigueur.

- Mettre en œuvre les actions nécessaires à la qualité.

- Effectuer les contrôles qualité nécessaires.

- Réaliser les prélèvements sur MP, PSO, PF, Eaux de rinçages.

- Contrôler les opérations de fabrication et mise en forme en vue d’assurer la qualité.

- Veiller au renseignement des documents qualité (dossiers de lot, log book…).

- Surveiller le déroulement des opérations de fabrication.

- Assurer la vérification de la mise en marche, vide de ligne, nettoyage et entretien des équipements et locaux.

- Assurer le contrôle du produit durant les opérations de fabrication et avant utilisation.

- Clôture et vérification des dossiers de lot, fiche IPC.

- Réaliser les inspections au niveau des ateliers de production.

- Participer aux investigations et suivi des changement process.

- Participer aux audits internes.

- Faire la collecte des données liées aux APR.

Exigences du poste:

- Licence en génie des procédées pharmaceutiques, chimie, biologie.

- 1 année d’expérience dans l’assurance Qualité process.

- Connaissance des systèmes comme l’ICH, les BPF, les BPL et l’OMS.

- Pharmacopées.

- Microsoft Office, Excel, Word.

- Avoir une formation dans l’IPC.