RESPONSABLE LABORATOIRE CONTROLE QUALITE

PROFIL :

Diplôme de licence en Biologie ou en génie des procédés pharmaceutiques ou master en chimie industrielle ou en microbiologie avec 02 ans d’expérience au minimum dans un laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.

TACHES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES :

• Assure l’organisation interne du laboratoire de contrôle et la gestion des ressources humaines sous sa responsabilité (recrutement, évaluation, formation…)
• Assure en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité la qualification / Homologation des nouvelles recrues assurant le control qualité des produits
• Planifie les activités de contrôle qualité en fonction du planning d’approvisionnement des intrants et du planning de production
• Réalise la rédaction de la documentation de son processus.
• Identifie le besoin en équipement et matériel de contrôle ; valide le choix des fournisseurs ; participe à l’installation des nouveaux équipements et valide la mise en service de ses derniers.
• Supervise le contrôle qualité de routine des Matières premières ; Articles de Conditionnement et les Produits finis de l’entreprise.
• S'assure que tous les contrôles requis ont bien été effectués et que les dossiers correspondants ont été évalués.
• Etablie le Bulletin d’analyse des articles contrôlés.
• Gère l’Echantillothèque.
• Supervise les contrôles de stabilité des produits et établie les rapports correspondants.
• Vérifie les logs book du laboratoire Valide les résultats des relevées des paramètres d’ambiance (Température- Humidité) au niveau du Laboratoire.
• Participe à la gestion des déviations / Non conformités et au suivi des actions CAPA relatives au produit.
• Réalise les investigations lors de l’obtention de résultat hors spécifications (OOS)

EXIGENCES PARTICULIERES :

- Maitriser les référentiels : ISO 13485, BPF Pharmaceutiques et BPL

- Avoir des connaissances des référentiels ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 est fortement souhaitée

- Maitrise des outils qualité et des méthodes d’analyse des risques

- Etre autonome, rigoureux, et avoir le sens de l’organisation et de la communication

- Maîtriser les techniques de rédaction et l’outil informatique

- Etre capable d’animer et gérer des équipes de techniciens.

- Posséder des capacités d’analyse et de synthèse,

- Maitriser le Français, l’Anglais est fortement souhaité.