PHARMACIEN RESPONSABLE MANAGEMENT QUALITE

Mission principale

Garantir la mise en place, le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité afin d’assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires et aux standards internes.

Activités principales

1. Pilotage du système qualité

• Mettre en place et maintenir le système de management qualité (SMQ)

• Assurer la conformité aux référentiels (BPF/GMP, ISO, etc.)

• Définir et suivre les indicateurs qualité (KPI)

2. Gestion documentaire

• Superviser la rédaction, validation et diffusion des procédures (SOP)

• Garantir la maîtrise des documents et des enregistrements

• Assurer la mise à jour des documents selon les évolutions réglementaires

3. Gestion des non-conformités et CAPA

• Piloter les déviations, réclamations et non-conformités

• Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)

• Analyser les causes racines

4. Interface avec production et contrôle qualité

• Veiller au respect des exigences qualité en production

• Garantir l’indépendance du contrôle qualité

• Arbitrer les conflits liés à la qualité

5. Audits et inspection

• Organiser et conduire les audits internes

• Préparer et accompagner les inspections réglementaires

• Suivre les plans d’actions post-audit

6. Amélioration continue

• Identifier les axes d’amélioration du système qualité

• Mettre en œuvre des démarches qualité (Lean, Six Sigma si applicable)

• Sensibiliser le personnel à la culture qualité

7. Management d’équipe

• Encadrer l’équipe qualité (AQ, CQ selon organisation)

• Former et évaluer les collaborateurs

• Développer les compétences

Responsabilités et autorité

• Autorité pour bloquer ou libérer un produit en cas de non-conformité

• Pouvoir d’imposer des actions correctives

• Indépendance vis-à-vis de la production

• Droit d’alerte auprès de la direction en cas de risque qualité