LDM Groupe recrute

Spécialiste Assurance Qualité In Process

Contribuez à l'excellence pharmaceutique

LDM Groupe est un laboratoire pharmaceutique algérien de référence, engagé dans une démarche d'excellence, d'innovation et d'amélioration continue. Évoluant dans un environnement industriel triplement certifié ISO, nous plaçons la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des patients au cœur de chacune de nos activités.

Dans le cadre du renforcement de notre Direction Assurance Qualité, nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité In Process, garant de la conformité des opérations de fabrication et de conditionnement ainsi que du respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Vos principales missions

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous aurez pour mission de garantir la maîtrise des activités qualité en cours de production et de contribuer au maintien de la conformité de nos procédés industriels.

À ce titre, vous serez chargé(e) de :

• Assurer la présence qualité en zone de production et accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité.

• Réaliser les contrôles qualité en cours de production (In Process Control – IPC) conformément aux procédures en vigueur.

• Vérifier la conformité des opérations de fabrication, de conditionnement et de nettoyage aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et aux procédures internes.

• Effectuer les opérations de Line Clearance avant le démarrage des fabrications et des opérations de conditionnement.

• Contrôler les dossiers de lot et les documents de production afin d'en garantir l'exactitude, la complétude et la conformité.

• Approuver les documents qualité relevant de votre périmètre d'activité.

• Identifier, enregistrer, investiguer et assurer le suivi des déviations, non-conformités et événements qualité.

• Participer aux investigations qualité et à la recherche des causes racines.

• Assurer le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité.

• Participer aux activités de gestion des changements (Change Control), d'analyse des risques qualité (ICH Q9), de qualification et de validation.

• Participer aux audits internes, aux inspections réglementaires et aux audits clients.

• Contribuer activement au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité.

Profil recherché

Formation

• Diplôme universitaire en Pharmacie, Chimie, Biologie, microbiologie, Biochimie, Biotechnologie, Génie des Procédés ou toute discipline scientifique équivalente.

Expérience

• Une expérience en Assurance Qualité In Process constitue un atout majeur.

Compétences techniques

Vous maîtrisez notamment :

• les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ;

• les activités d'Assurance Qualité In Process en environnement pharmaceutique ;

• les contrôles en cours de production (IPC) et les opérations de Line Clearance ;

• la gestion des déviations, investigations, CAPA et Change Control ;

• la revue documentaire et la maîtrise documentaire ;

• les outils d'analyse des risques qualité (ICH Q9, AMDEC/FMEA, Ishikawa, 5 Why) ;

• les exigences des référentiels ISO et des systèmes de management de la qualité ;

• les outils bureautiques (Microsoft Office).

Compétences comportementales

Le candidat recherché se distingue par :

• Une rigueur exemplaire et un sens aigu du détail.

• Un esprit d'analyse, de synthèse et une forte capacité de résolution de problèmes.

• Une intégrité irréprochable, un sens élevé de l'éthique et le respect de la confidentialité.

• Une excellente organisation, une gestion efficace des priorités et une grande autonomie.

• Une capacité à prendre des décisions pertinentes dans un environnement réglementé et exigeant.

• D'excellentes aptitudes relationnelles, favorisant la collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.

• Une communication claire, constructive et orientée résultats.

• Une forte orientation qualité, conformité réglementaire et amélioration continue.

• Un esprit d'initiative, de proactivité et d'engagement dans l'atteinte des objectifs.

• Une capacité d'adaptation et une aisance à évoluer dans un environnement en constante évolution.

Pourquoi rejoindre LDM Groupe ?

Rejoindre LDM Groupe, c'est intégrer un laboratoire pharmaceutique reconnu pour son haut niveau d'exigence, son environnement industriel moderne et son engagement envers les standards internationaux de qualité.

Vous évoluerez au sein d'équipes passionnées où l'excellence opérationnelle, l'innovation et le développement des compétences constituent les fondements de notre réussite.

Lieu de travail : Constantine

Vous souhaitez contribuer à la qualité des médicaments et évoluer dans un environnement d'excellence ? Rejoignez LDM Groupe et participez à notre ambition de faire de la qualité un engagement quotidien.