Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)

Description de l'entreprise :

Fondée en 1994, Laboratoires Salem est une entreprise de premier plan dans l'industrie pharmaceutique privée en Algérie. Notre mission est de produire des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires de haute qualité. Avec plus de 70 AMM en exploitation sur nos deux sites industriels à El Eulma et Sétif, nous respectons les normes nationales & internationales les plus strictes.

Notre équipe**,** composée de plus de 400 professionnels hautement qualifiés, incluant des pharmaciens, chimistes, ingénieurs biologistes et médecins, possède une expertise galénique et réglementaire exceptionnelle.

Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de nos équipes qualité, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité expérimenté(e) pour piloter et garantir la conformité de nos activités pharmaceutiques selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les normes internationales.

Missions principales :

• Assurer la mise en place et le respect des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

• Concevoir et déployer un système qualité conforme aux lignes directrices réglementaires.

• Piloter les projets d’amélioration continue du système qualité.

• Garantir l'efficacité des processus de gestion des risques, non-conformités, réclamations, CAPA et modifications.

• Superviser les programmes d'audits internes et externes, et assurer leur bonne réalisation.

• Contrôler la conformité qualité de chaque lot avant sa libération par le Pharmacien Directeur Technique.

• Maintenir et mettre à jour le Site Master File, le Manuel Qualité et le Plan Directeur de Validation.

• Organiser et suivre la formation continue du personnel aux standards qualité.

• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité.

• Assurer une veille réglementaire et normative continue.

• Manager les équipes d’Assurance Qualité et garantir une collaboration efficace avec les autres départements.

Profil recherché :

• Docteur en Pharmacie, ou diplômé(e) en Biologie, Chimie Pharmaceutique ou Biotechnologie.

• Expérience minimum de 10 ans dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.

• Solide expérience en management d’équipes et en gestion de projets qualité.

• Excellente capacité de communication avec diplomatie, notamment en gestion des conflits.

• Maîtrise approfondie des BPF, ainsi que des normes ISO 9001 et ISO 13485.

• Expertise des outils de gestion des risques et d’investigation.

• Excellentes connaissances en qualité pharmaceutique.

• Sens aigu du respect des engagements et des délais, notamment pour la libération des lots.