QA Officer Process

Profil recherché :

• Niveau d’études(s) : Master (Bac +05).
• Apte à travailler en rotation 3*8.

Résumé des missions :

• Coordonner les actions entreprises par l’assurance qualité au niveau de la production, de la maintenance production, et réaliser le contrôle in process des opérations pour évaluer la qualité des processus de production.

• Veiller à l’application stricte des BPF par le personnel en zone de production.

• Veiller à l’application du système de traçabilité mis en place, à savoir le renseignement des enregistrements et autres documents utilisés par le personnel de production et de la maintenance production au sein de la zone de production.

• Contrôler les paramètres pharmaco techniques en cours de la fabrication et du conditionnement.

• Libérer le vrac fabriqué, physiquement.

• Vérifier le dossier de lot et autoriser le passage à l'étape suivante de fabrication et de conditionnement.

• Valider le vide de ligne et le nettoyage complet.

• Aider à la création et mise à jour des procédures, techniques de contrôles, instructions et autres documents utilisés par le personnel de production et de la maintenance production.

• Récolter les données et participer aux différentes investigations et CAPA dans le cadre du traitement des déviations.

• Assurer un reporting périodique des remontées liées aux problèmes de qualité rencontrés au sein du site.

• Participer aux audits internes et aide à la préparation des audits externes et revues de direction.