Chargé conformité documentaire (Assurance Qualité)

Profil recherché :

• Niveau d'étude(s) : Master (BAC +5) - Spécialité(s) : Biologie, Chimie, Génie des procédés,..

Résumé des missions :

• Approuver et traiter les demandes de changement liées aux documents sur système.
• Organiser et archiver l'ensemble des documents et veiller à l'adéquation des fichiers électroniques au format papier correspondant et alerter sur les documents manquants.
• Attribuer les besoins en lecture aux rôles concernés.
• Vérifier le contenu et l'adéquation des documents soumis avec le système documentaire qualité et signaler les incohérences de fonds ou de forme éventuelles.
• Veiller à l'homogénéité de l'ensemble de la documentation.
• Veiller à l'application stricte des procédures ayant trait à la gestion documentaire et aux BPF.
• Mettre à jour l'ensemble des listings des documents répertoriés par l'assurance qualité et des fichiers existent dans le système documentaire.
• Alerter les services concernés lors de la péremption d'un document leur appartenant et veiller à sa mise à jour.
• Archiver et détruire les documents annulés dans le respect des procédures en vigueurs.
• Aider à la rédaction des procédures, instructions ou tout autre document appartenant au système qualité.
• Etablir des études de tendance liées à la gestion documentaire et aide à l'interprétation des résultats.
• Participer à l'amélioration continue dans le cadre de la gestion documentaire.
• Participer aux audits internes et à la préparation des audits externes.