Responsable laboratoire contrôle qualité

Missions Principales du poste :

• Assurer la gestion et le bon fonctionnement du Laboratoire Contrôle Qualité ;
• Assurer la réalisation des contrôles IPC et lors des réceptions.
• Veiller à l'application des règles BPF, BPL et BPD au sein du laboratoire ;
• Gestion des réactifs et de l’échantillothèque ;
• Veiller à l'application des procédures de travail ;
• Définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle ;
• Mise en place et révision des procédures de travail relatives aux activités de laboratoire ;
• Mener les investigations ou déviations relatives à la structure contrôle qualité en cas de OOS ou OOT ;
• Assurer la validation et le suivi des résultats de l'ensemble des analyses effectuées ;
• Garantir que la formation initiale et continue requise pour l'ensemble du personnel du LCQ est réalisée et adaptée aux besoins ;
• Mise en place des actions correctives et préventives suites aux audits internes et externes.
• Coordonner les activités du laboratoire en collaboration avec les équipes R&D et production.
• Assurer la veille technologique et réglementaire dans le domaine des diagnostics rapides.

Profil :

• Diplôme en biotechnologie, biochimie, biologie médicale ou domaine connexe.
• Expérience confirmée en contrôle qualité et en développement de tests de diagnostic.
• Connaissance approfondie des normes ISO (ISO 2859, ISO 13485, ISO 9001) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et BPL.
• Rigueur, esprit analytique et capacité à travailler en équipe.