Responsable Assurance Qualité

Missions:
-Inspecter au niveau des ateliers de production (lignes ,magasin,vestiaires ,SAS ….etc ), et
-Veiller à l'application des BPF et signaler toute déviations.
-Contrôle in process : Réaliser les contrôles in-process des paramètres en cours de production.
-Réaliser des autorisations de démarrage des opérations de fabrication.
-Verifier l'enregistrement sur les dossiers de lot (vérification des erreurs de transcription,fiches d’incidents)
-Contrôler la réalisation des nettoyages, des vides de ligne et vides de box avant lancement des opérations de fabrication.
-Vérifier que tous les contrôles en cours de production, nécessaires et exigés dans le dossier de lot ont été réalisés avant de passer aux autres étapes (conditionnement primaire et secondaire ).
-Inspecter les logbooks de contrôle et des rapports chronologiques de nettoyage.
-Vérifier la validité des opérations de qualification,étalonnage des équipement de production et de contrôle,
-Vérifier que les relevés et aux téléchargements des températures et d' humidité relative se fassent régulièrement par le personnel, que les dépassements des spécifications sont signalés au niveau des ateliers à temps.

-Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité.

-Veille à la bonne cohésion des services techniques avec l’ensemble des services de la société (production, stock, maintenance) ;

-Consolider, arbitrer et proposer les plans de Formations ;

-Signaler à la hiérarchie de toute anomalie, incidente, ou imprévue sur l’activité du service AQ, production et stock dans l’immédiat ;

-Vérification de la cohérence, de l’application des procédures, système qualité ;

- Participer au suivi et clôturé les CAPA assignés en collaboration avec DT

Profil :

• Diplôme en biotechnologie, pharmacie, génie des procédés, qualité ou domaine connexe.

• Expérience confirmée en assurance qualité dans un secteur réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, agroalimentaire…).

• Maîtrise des normes ISO et des bonnes pratiques de fabrication.

• Rigueur, organisation et excellent relationnel pour collaborer avec les différentes équipes.