QC SENIOR ANALYST

Nous recherchons des QC Senior Analyste pour rejoindre nos équipes de laboratoire contrôle qualité .

Missions du poste:

• Assurer les contrôles physico-chimique sur site.
• Soutenir les projets de validation, stabilité et transferts analytique ainsi que la qualification des équipements au niveau du laboratoire qualité.
• Assurer l'implémentation de tout la documentation liée au contrôle qualité en conformité avec les règlementations officielles et les exigences des autorités de sante.
• Veiller au respect des normes BPF et des guidelines.
• Veiller au respect de la propreté du laboratoire contrôle qualité et a la tenue en bon état du laboratoire.
• Applique les procédures en vigueur au laboratoire de contrôle qualité.
• Assure le planning, et le suivi et la vérification des matières premières, articles de conditionnement, produits finis et eaux en cas de nécessité.
• Enregistrer et classer les résultats journaliers obtenus(dossier analytique).
• Assurer la gestion des réactifs, colonnes et substance de référence(Back Up).
• Enregistrement de toute consommation (Réactifs, standards de référence, colonnes, consommable….).
• Planifie et supervise le lancement des lots de validation en cas de nécessité
• Utilisation du système SAP pour renseignement et vérification des résultats de contrôle, création et vérification des gammes de contrôle, création des SOP et dossiers analytique sur DMS et initiation des notifications en cas d'anomalies(OOS, déviation, qualité évent.)
• Réalisation et suivi des demandes achat (PR) sur SAP (gestion des achats de QC) en cas de nécessite.
• Participation a l'évaluation et a la validation des outils informatique Lab/QC.
• Effectuer la revue audit trail entant qu'administrateur en cas de nécessite(Buck Up).

Profil:

• Diplôme d'ingénieur d'état en génie des procèdes pharmaceutique/ Biologie

• Intégrité et sérieux, dynamique