QC Microbiologist

QC Microbiologist

Responsabilités principales:

·       Veiller au respect des normes BPF et des guidelines.

·       Veiller au respect de la propreté du laboratoire de microbiologie et à la tenue en bon état de ce dernier.

·       Veiller au respect des instructions HSE (Participer à la préparation des analyses de risque PSIF et des séances safety break).

·       Appliquer les procédures en vigueur au laboratoire         

·       Effectuer les tests microbiologiques conformément au programme analytique hebdomadaire, en respectant les exigences de qualité, HSE, BPF et d'intégrité des données.

·       Contrôle microbiologique des matières premières, articles de conditionnement, produits, air, surfaces, eaux.

·       Participer au transfert analytique.

·       Rédaction et vérification des procédures, protocoles et rapports.

·       Contrôle microbiologique des produits mis en stabilité.

·       Gestion des déchets biologiques

·       Vérifier le statut de qualification des équipements avant utilisation

·       Participer à l’opération de prélèvement de l’air, des surfaces et des eaux si nécessaire.

·       Enregistrer et classer les résultats journaliers obtenus

·       S’occuper de l’archivage du laboratoire si nécessaire

·       Gestion des documents et données générées par le département selon la procédure de « Gestion des documents et données GxP » (y compris données électroniques).

·       Vérifier les résultats générés par un autre analyste en termes de calcul, de bonnes pratiques documentaires et intégrité des données.

·       Participer au lancement des lots de validation.

·       Déchargement, gestion et suivi de température des étuves et réfrigérateur du service de microbiologie

·       Déchargement, gestion et suivi des températures et humidité des enceintes climatiques et réfrigérateur de physicochimie si nécessaire (bak up)

·       Validation microbiologique des Méthodes de contrôle.

·       Vérifier les logs books et notes books du laboratoire selon le planning de vérification quotidien, hebdomadaire et mensuel.

·       Gestion des réactifs, souches de référence et consommables de l’unité de microbiologie

·       Représenter l’unité microbiologie pendant les audits internes et externes.

·       suivi des formations et des programmes de contrôle du service de microbiologie

·       suivi des résultats APQR si necessaire.

·       Utilisation du système SAP afin de créer des notifications en cas de déviations ou OOS/OOE/OOT ou tout autre anomalie constatée au service de microbiologie et introduction des résultats de contrôle des produits finis, matières premières et articles de conditionnement.

Diplôme :       Master en Biologie option neuro-immuno-endocrinologie       

Langues :       Anglais courant requis

                       Excellentes compétences en communication et en négociation (orales et écrites).

                        Maîtrise courante du Français, arabe

Expérience & Compétences :  

• Minimum 2ans dans la documentation et dans L’industrie pharmaceutique

• Excellentes compétences organisationnel

• Excellentes compétences en communication

• Solides compétences humaines

• Bonne compréhension des directives réglementaires et des politiques de  sécurité

• Savoir rédiger, comprendre et exécuter une procédure/Méthode/instruction /Protocole

• Savoir interpréter les analyses microbiologiques et leurs données ainsi  que les résultats qui en déroulent.                                                   

• Preuves de la résolution de problèmes, de la communication ouverte et  Collaboration