First Line Lead (FLL) Production Operations

Responsabilités principales:

•       Encadrer, coordonner les équipes de Fabrication et de Conditionnement.

•       Organiser les équipes en fonction des priorités de production.

•       Réaliser les briefings quotidiens (Tier Meetings).

•       Accompagner et assurer le coaching des équipes sur le terrain.

•       Identifier les besoins sur le terrain et superviser les équipes.

•       Assurer les passations entre équipes et garantir la continuité des opérations.

•       Assurer le respect du planning de production.

•       Superviser les activités de fabrication (Dispensing, Granulation, Mélange, Compression, Mise en gélule, Pelliculage).

•       Superviser les activités de conditionnement primaire et secondaire.

•       Garantir la disponibilité des équipements, matières premières et articles de conditionnement.

•       Assurer la vérification du statut et de la conformité des MP/AC, des produits intermédiaires, des produits en vrac et des produits finis.

•       Veiller à l'exécution périodique des contrôles IPC conformément aux procédures applicables.

•       Participation active à toutes les activités de validation des procédés de fabrication et de conditionnement.

•       Veiller à l'exécution conforme des opérations de vide de ligne, de démarrage d‘opération, de changement de format, de nettoyage et de clôture de lot.

•       Superviser les réconciliations et autoriser le passage aux étapes suivantes après vérification des résultats IPC et de la documentation associée (IF/IC).

•       Assurer la collecte, l'enregistrement et le suivi des données de production.

•       Assurer le reporting quotidien des activités de fabrication et de conditionnement.

•       Réalisé les transaction sur SAP (les consommation, les déclaration et les retour).  

•       Garantir l'application des règles HSE et BPF/GMP.

•       Garantir la traçabilité des opérations de fabrication et de conditionnement.

•       Veiller au respect des exigences d'intégrité des données (ALCOA+).

•       Vérifier la conformité, l'exhaustivité et la revue des dossiers de lot.

•       Participer aux investigations qualité liées aux déviations, Qualité Event , Change Control, réclamations et non-conformités.

•       Assurer le suivi et la clôture des CAPA dans les délais requis.

•       Réaliser le suivi quotidien des indicateurs de performance (OEE / TRS, Rendements, Pertes, Temps d'arrêt, Respect du planning)

•       Participer activement à l'atteinte des objectifs d'excellence opérationnelle.

•       Assurer le suivi des arrêts techniques.

•       Collaborer avec la Maintenance pour l'analyse des pannes et l'amélioration de la fiabilité des équipements.

•       Assurer la montée en compétences et la polyvalence des équipes.

•       Participer à la définition des priorités d'intervention.

•       Favoriser un climat de travail collaboratif.

•       Identifier et signaler les situations dangereuses.

•       Participer aux investigations des incidents et quasi-incidents.

•       Veiller au respect des règles HSE dans les ateliers de Fabrication et de Conditionnement.

-  Responsabilités additionnelles:

•       Participer aux audits internes et externes.

•       Participer aux inspections réglementaires.

•       Contribuer aux projets d'amélioration continue.

•       Participer aux qualifications et validations des équipements et procédés.

•       Participer à la gestion des Change Controls.

•       Assurer le remplacement des membres de son équipe en cas de besoin.

•       Assurer le remplacement du Production Manager pour certaines activités déléguées.

•       Participer aux projets stratégiques d'amélioration de la performance du site.

Diplôme :      •        Bac +2 à Bac +5 en Pharmacie, Chimie, Génie des Procédés, Biotechnologie ou discipline équivalente.