Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance

Description :

Dans le cadre du renforcement de notre Direction Technique, nous sommes à la recherche de Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance de production de DMDIV. Et qu'il soit rattaché directement au Directeur Technique Production.

Exigences principales :

·         Docteur en Pharmacie (obligatoire).

·         Expérience minimum 1 an en affaires réglementaires et/ou réactovigilance / Pharmacovigilance (idéalement en DMDIV ou Dispositifs Médicaux).

·         Connaissance de la réglementation Algérienne et des normes ISO 13485.

·         Rigueur, organisation, autonomie et bonnes capacités relationnelles.

·         Être véhiculé(e).

Missions clés :

·         Suivi des dossiers d'enregistrement des DMDIV.

·         Gestion de la réactovigilance et matériovigilance (collecte, évaluation, déclaration des incidents, CAPA).

·         Veille réglementaire, mise à jour des notices et étiquetages.

·         Formation et sensibilisation des équipes, interface avec les autorités et partenaires.

Avantage :

·         Poste clé dans un secteur innovant.

·         Perspectives d'évolution et de formation.

·         Environnement dynamique et pluridisciplinaire.