Chargé (e) Des Affaires Réglementaires

Missions du poste :

- Assurer les activités des affaires réglementaires sous la responsabilité du Pharmacien Directeur Technique

- Préparer et soumettre les dossiers d’homologation et les Programmes Prévisionnels d’Importation des dispositifs médicaux

- Préparer les déclarations de stocks / importation mensuelles

- Assurer le suivi des dossiers et l’obtention des certificats et autorisations aux niveaux des autorités compétentes

- Préparer les bordereaux de versement relatifs à l’homologation des dispositifs médicaux

- Assurer la veille réglementaire et normatifs

Profil recherché :

- Licence, Master en Biologie ou toute autre filaire scientifique

- Bon niveau en Français et Anglais (Parlé et écrit)

- Bon niveau rédactionnel

- Connaissance de la réglementation en vigueur des Dispositifs médicaux serait un plus considérable

- Une expérience 01-02 ans dans le domaine réglementaire serait un plus.