Responsable Développement Analytique

Acteur majeur dans le secteur pharmaceutique, Le groupe HYDRAPHARM se distingue par sa diversité d’activités répondant aux besoins des professionnels de la santé pour faciliter la vie du patient algérien.

Nous cherchons notre Responsable Développement Analytique

Missions Principales du poste :

· Auditer les dossiers techniques et vérifier leur recevabilité sur la partie analytique;

· Réaliser les études de faisabilité des projets de développement analytique;

· Collaborer avec l'équipe de transfert technologie pour la définition et l'expression du besoin d'achat analytique liées aux projets de développement GP (Réactifs, SCR, Colonne et consommables, équipements et CAPEX ….);

· Participer à la planification des activités de démonstration et de validation liées aux projets GP;

· Assurer le développement et ou la validation des méthodes analytiques tels que le dosage, dissolution, substance apparentée, contenu conservateur, tests d'identification, etc...;

· Rédiger les documents nécessaires aux projets, notamment les modes opératoires des MP/Vrac/AC/PF, les spécifications MP/Vrac/AC/PF/Stabilité, protocole et rapport de transfert analytique, protocole de stabilité, Dissolution comparative … ;

· Apporter un support technique à l'équipe contrôle qualité lors des analyses sur site liées aux nouveaux projets;

· Apporter un support technique à la validation des méthodes analytique tels que le dosage, dissolution, substance apparentée, contenu conservateur, tests d'identification, etc...;

· Apporter un support technique aux études de profil de dissolution in vitro pour les produits d'essais et de références;

· Examiner les procédures d’essais, les spécifications et le COA du produit fini, conformément aux dernières monographies et pharmacopées officielles;

· Apporter un support technique aux études de stabilité des produits en développement;

· Veiller à la fiabilité et à la validité des résultats fournis lors des analyses et des réponses données;

· Mettre en place et /ou réviser les procédures du département développement;

· Assurer le suivi de l’état d’avancement des différentes étapes liées à la partie analytique des projets de gamme propre;

· Participer aux investigations des OOS et OOT liées aux projets GP;

· Assurer la revue des résultats et de la documentation analytique générées liées aux projets GP;

· Suivre le déroulement des échéances de stabilité des nouveaux produits jusqu’au dépôt du dossier d'enregistrement.

Profil recherché :

· Titulaire d’un diplôme d’ingénieur en chimie, génie des procédés, contrôle qualité, biologie ou Docteur en pharmacie ;

· Justifier d’une expérience de 07 ans ou plus dans le domaine de développement analytique ;

· Formation en Management des projets est souhaitable ;

· Maitrise des procédés de caractérisation physico-chimique, caractérisation N mécanique, des techniques analytiques et spectroscopiques ;

· Excellentes connaissances scientifiques de la réglementation liées aux produits développés ou industrialisés ;

· Logiciels nécessaires pour le dépouillement et l’analyse des résultats ;

· Très bonne maîtrise de l’anglais ;

· Veille technologique afin de s’informer sur les nouveaux procédés.