Description du poste:
Vous avez un diplôme de docteur en pharmacie et une première expérience en affaires réglementaires ? Ce poste d’Assistant Pharmacien est fait pour vous ! Intégrez une équipe dynamique et participez au suivi réglementaire et technique des produits.
Missions principales:
- Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités sanitaires dans le respect des délais.
- Coordonner les activités réglementaires tout au long du cycle de vie des produits (préparation, soumission, gestion des réponses, variations).
- Collecter et vérifier les documents nécessaires auprès des départements transverses pour assurer la conformité réglementaire.
- Préparer et déclarer les états mensuels et trimestriels de l’entrepôt, notamment pour les produits périmés et psychotropes.
- Gérer les dossiers d’incinération et assurer leur approbation par les autorités.
- Réaliser des audits internes périodiques de l’entrepôt et rédiger les rapports associés.
- Assurer l’obtention des permis d’importation liés aux produits importés.
- Participer à la veille réglementaire et à l’amélioration continue des processus techniques et réglementaires.
Compétences requises:
- Excellente connaissance des affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.
- Capacités rédactionnelles et de communication avec les autorités sanitaires.
- Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais.
- Aptitude au travail transversal avec différents départements.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word).
- Sens de la confidentialité et respect des procédures.
Profil recherché:
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Diplôme de Docteur en Pharmacie (Obligatoire).
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Minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec au moins 1 an en affaires réglementaires.