Pharmacien Assistant DT

Votre Mission

Sous la supervision directe du Pharmacien Directeur Technique, vous participerez activement à la gestion technique, réglementaire et qualité de toutes les opérations d'importation et d'exploitation de nos produits.

Vos responsabilités principales incluent :

• Affaires Réglementaires et Enregistrement :
  • Préparer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de modification des produits auprès des autorités de santé compétentes.
  • Assurer l'interface technique et réglementaire avec les autorités de tutelle.
• Importation et Logistique :
  • Établir et suivre les programmes prévisionnels d'importation (matières premières, produits finis, articles de conditionnement, etc.).
  • Organiser et surveiller l'ensemble des opérations d'importation, en coordination avec les services logistiques et douaniers.
  • Vérifier la conformité réglementaire des produits importés (certificats, étiquetage, etc.).
• Qualité et Exploitation :
  • Assister le Directeur Technique pour veiller au strict respect des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et autres réglementations en vigueur.
  • Participer à la mise en œuvre et à la mise à jour des procédures internes de qualité.
  • Contribuer aux opérations de Pharmacovigilance / Matériovigilance (signalement, suivi des incidents) et au suivi des lots (libération, retrait).
• Continuité de l'activité : Assurer l'intérim du Pharmacien Directeur Technique en cas d'absence.

Votre Profil

• Formation : Diplôme de Docteur en Pharmacie (obligatoire).
• Expérience : Une première expérience (minimum 1 à 2 ans souhaitée) dans les affaires réglementaires et/ou la direction technique d'un établissement d'importation/exploitation pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.
• Compétences Techniques :
  • Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique (nationale et internationale, BPD).
  • Maîtrise des procédures d'enregistrement et de l'élaboration des dossiers techniques.
  • Bonne maîtrise de l'outil informatique.
  • La maîtrise de l'anglais (lu, écrit, parlé) est un atout.
• Qualités Personnelles : Rigueur, sens aigu des responsabilités, autonomie, grandes capacités d'organisation, esprit d'équipe et d'excellentes aptitudes communicationnelles.

Nous Offrons

• Un contrat [CDI / CDD] à temps plein.
• Un environnement de travail stimulant au sein d'une structure en pleine croissance.
• L'opportunité de prendre part à des missions essentielles à la santé publique.