Pharmacien(ne) Assistant(e) chargé(e) des affaires technico-règlementaires

Missions Principales : 

Le pharmacien Assistant DT chargé des affaires technico-règlementaires a pour mission d’assister le DT dans l’application de ses missions et participe à la mise en application de la stratégie technico-réglementaire et réalise différentes activités liées à l’enregistrement et au maintien des homologations et des décisions d’enregistrements, selon la réglementation en vigueur.

Assure la suppléance et remplace le DT en son absence.

Activités du poste :

- Rédaction des dossiers CTD des nouveaux produits d’enregistrement.

- Préparation et rédaction des dossiers de modifications des DE : Administratives et Qualités.

- Suivi et Préparation des dossiers de renouvellement.

- Préparation des bordereaux de versements des différents types de redevance.

- Paiement des bordereaux de versement et suivi des ordres de virement avec les finances.

- Suivi de paiement des redevances de l'ANPP.

- Préparation des dossiers pré-soumissions.

- Préparation et suivi des dossiers d'agréments et des modifications à caractère substantiel.

- Déplacement aux autorités et suivi des dossiers en cours au niveau du MIPH et ANPP.

- Vérification et validation des fiches de spécifications et modes opératoires.

- Vérification et validation des instructions de fabrication et des protocoles et rapports de validation.

- Assurer une veille réglementaire.

- Assurer l’intérim de Directeur Technique de Production

- Inspections au niveau de magasin de PF

- Inspections au niveau de la Production

- Création/Révision de procédure de la DT.

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