Pharmacien(ne) assistant(e) DT

Missions :

• Vérifier les aspects technico-règlementaires de la conformité des produits distribués conformément à la règlementation en vigueur
• Surveiller et contrôler l'exécution de l'ensemble des opérations pharmaceutiques conformément aux exigence des bonnes pratiques de distribution et de la règlementation en vigueur
• Accompagner et assister la direction technique des entités de distribution sur les aspects technico-règlementaires et qualité
• Réaliser des audits internes au niveau des entités de distribution
• Rédiger et mettre à jour les procédures de distribution
• Rédaction des dossiers d'enregistrement sous format CTD
• Assurer la suppléance et remplace le DT en son absence
• Préparation des dossiers de renouvellement et de modification des dossiers techniques selon le nouveau format CTD.
• Préparation des dossiers de libération des dossiers de lots
• Participer à la rédaction des procédures de la direction technique.
• Rédaction des différents courriers pour les autorités externe
• Faire des auto-inspections selon le planning préétabli et validé par le DT et solder des rapports (auto-inspection de la production (forme sèche et liquide), Magasin notamment dans les compagnes de fabrication des psychotropes
• Préparer les dossiers de remboursement des nouveaux produits au niveau des différentes caisses de sécurité sociale.
• Profil :
• Diplôme d’état de pharmacie.
• 02-05 ans d’expérience dans le domaine de production pharmaceutique.
• Sens de communication.
• Anglais OBLIGATOIRE