Pharmacien Assistant DT

Missions :

• Vérifier les aspects technico-règlementaires de la conformité des produits distribués conformément à la règlementation en vigueur

• Surveiller et contrôler l'exécution de l'ensemble des opérations pharmaceutiques conformément aux exigence des bonnes pratiques de distribution et de la règlementation en vigueur

• Accompagner et assister la direction technique des entités de distribution sur les aspects technico-règlementaires et qualité

• Réaliser des audits internes au niveau des entités de distribution

• Rédiger et mettre à jour les procédures de distribution

• Rédaction des dossiers d'enregistrement sous format CTD

• Assurer la suppléance et remplace le DT en son absence

• Préparation des dossiers de renouvellement et de modification des dossiers techniques selon le nouveau format CTD.

• Préparation des dossiers de libération des dossiers de lots

• Participer à la rédaction des procédures de la direction technique.

• Rédaction des différents courriers pour les autorités externe

• Faire des auto-inspections selon le planning préétabli et validé par le DT et solder des rapports (auto-inspection de la production (forme sèche et liquide), Magasin notamment dans les compagnes de fabrication des psychotropes

• Préparer les dossiers de remboursement des nouveaux produits au niveau des différentes caisses de sécurité sociale.

• Profil :

• Diplôme d’état de pharmacie.

• 02-05 ans d’expérience dans le domaine de production pharmaceutique.

• Sens de communication.

• Anglais OBLIGATOIRE