Directeur(ce) Assurance Qualité

Mission principale

-  Définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle.

-  Veiller au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantit l’application

Activités du poste

• Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) et s'assurer que les produits fabriqués sur le site sont conformes aux règles et législation en vigueur

• Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels

• Valider la documentation liée à l'acte pharmaceutique en fonction des documents de référence

• Proposer et réaliser des améliorations

• Définir et mettre en œuvre les démarches qualité pour les fournisseurs

• Évaluer les déviations et les non conformités et traiter les dysfonctionnements majeurs

• Valider et suivre les plans d'audit internes et externes

• Gérer, animer et développer les ressources humaines de son organisation

• Valider et suivre les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou établissements pharmaceutiques

• Sensibiliser et former les services concernés à la qualité

• Mettre en place et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité

• Approuver et suivre la mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives

• Gérer les modifications et évaluer les impacts en termes d'assurance qualité

• Relations avec les organismes professionnels spécialisés et les clients, et réponses aux questions sur les audits

• Analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre.

• Mettre en place un programme de formation initiale et continue et le tenir à jours.

• Mettre en place un système de gestion qualité et veiller à l’application et au respect du système.

• Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutique de l’établissement notamment la fabrication, le contrôle et le stockage a travers les audites internes et les inspections et transmettre des rapports au Pharmacien Directeur Technique Production

• Cosigner le certificat de libération de lot avec le Pharmacien Directeur Technique Production

Hygiène, Santé, Sécurité et Environnement :

·  Observer les consignes Hygiène, Sécurité et Environnement,

·  Signaler toute anomalie Hygiène, Sécurité et Environnement sur le poste de travail et\ou incident,

·   Participer aux activités Hygiène, Sécurité et Environnement organisées dans le cadre de l’organisation du travail,

·  Assurer l’hygiène de sa Direction.

·  Respecter et faire respecter toutes normes de propreté corporelle ou vestimentaire,

·  Se conformer à toutes visites ou contrôles médicaux exigés par l’employeur.

· Respecter et faire respecter les règles d'hygiène et Sécurité,

·  Veille au respect des conditions d’hygiène et du règlement Intérieur applicable à l’entreprise.

Savoir Faire

-  Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur chimie ou biologie

-   Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique de préférence en Assurance Qualité

-   Maîtriser parfaitement le français et avoir un bon niveau en anglais.

Savoir être

-  Aptitude à se conformer aux objectifs

-  Qualité d’organisation et de maitrise

-   Esprit d’initiative.

-  Bonne dynamique pour aller de l’avant.

-  Capacité à manager des équipes.

- Avoir un bon esprit d’équipe et de collaboration avec les autres structures.

Protection des données personnelles – Loi n° 18-07

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