Directeur Assurance Qualité

Missions principales

• Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) et s'assurer que les produits fabriqués sur le site sont conformes aux règles et législation en vigueur

• Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels

• Valider la documentation liée à l'acte pharmaceutique en fonction des documents de référence

• Proposer et réaliser des améliorations

• Définir et mettre en œuvre les démarches qualité pour les fournisseurs

• Evaluer les déviations et les non conformités et traiter les dysfonctionnements majeurs

• Valider et suivre les plans d'audit internes et externes

• Gérer, animer et développer les ressources humaines de son organisation

• Valider et suivre les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou établissements pharmaceutiques

• Sensibiliser et former les services concernés à la qualité

• Mettre en place et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité

• Approuver et suivre la mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives

• Gérer les modifications et évaluer les impacts en termes d'assurance qualité

• Relations avec les organismes professionnels spécialisés et les clients, et réponses aux questions sur les audits

• Analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre.

• Mettre en place un programme de formation initiale et continue et le tenir à jours.

• Mettre en place un système de gestion qualité et veiller à l’application et au respect du système.

• Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutique de l’établissement notamment la fabrication, le contrôle et le stockage a travers les audites internes et les inspections et transmettre des rapports au Pharmacien Directeur Technique Production

• Cosigner le certificat de libération de lot avec le Pharmacien Directeur Technique Production

Profil recherché

• Diplôme : d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur chimie ou biologie.

• Expérience souhaitée : minimum 2 ans

• Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique de préférence en Assurance Qualité

Qualités personnelles

• Aptitude à se conformer aux objectifs

• Qualité d’organisation et de maitrise

• Esprit d’initiative.

• Bonne dynamique pour aller de l’avant.

• Capacité à manager des équipes.

• Avoir un bon esprit d’équipe et de collaboration avec les autres structures

Protection des données personnelles – Loi n° 18-07

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