Chargé Gestion Documentation

Missions principales :

• Participer à la mise en œuvre de la gestion électronique des documents et informations documentées
• Gestion documentaire : Gérer l’enregistrement, la diffusion, le retrait et l’archivage de la documentation.
• Elaborer les documents qualité internes (procédures et instructions, plan de formation…) en vérifiant leur mise en place et leur adéquation avec le terrain ;
• Rédiger et vérifier des documents qualité.
• Gérer la diffusion, le retrait et l’archivage de la documentation interne et externe ;
• Réalisation des audits interne et auto-inspections
• Assurer le suivi des révisions des documents obsolète
• Vérification des BAT
• Transmet les KPI Documentaire au SMQ
• Gestion des BAT interne et externe ;
• Vérification des documents procédures et MO sur l’aspect documentaire ;
• Gestion et control des impressions des dossiers de lots au niveau de la production
• Gestion des demandes de modification/création des registres
• Amélioration continue du système documentaire.
• Réalisation des CAPA en relation avec le système documentaire.

Profil recherché :

• Ingénieur ou titulaire d’un Master dans une branche technique (génie des procédés, génie industriel, biotechnologie, etc.).
• Expérience minimale de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en gestion documentaire, assurance qualité ou conformité21.
• Bonne connaissance des normes qualité (BPF, ISO, etc.) et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des outils informatiques de gestion documentaire (GED) et du pack Office.
• Rigueur, capacité d’analyse, sens de l’organisation et esprit d’équipe.
• Bon niveau de communication (français écrit/oral).

Avantages :

• Environnement stimulant au sein d’une industrie en croissance.

• Formation continue et possibilités d’évolution.