Chargé Assurance Qualité Process

Tâches et Missions Principales :

1. Définition et Mise en Œuvre de la Politique d'Assurance Qualité
   • Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations pharmaceutiques15.
2. Gestion des Procédures Qualité
   • Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité, ainsi que la conformité réglementaire17.
3. Libération des Lots
   • Sur délégation du pharmacien responsable, assurer la libération des lots de produits finis après vérification de leur conformité24.
4. Gestion des Déviations et Non-Conformités
   • Gérer les déviations, les résultats hors spécifications (RHS), et les réclamations client23.
5. Audits et Inspections
   • Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections réglementaires37.
6. Formation et Sensibilisation
   • Animer des formations sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD), et sensibiliser les équipes à l'approche qualité27.
7. Veille Réglementaire
   • Coordonner la veille réglementaire pour garantir la conformité aux normes internationales et nationales35.
8. Indicateurs de Qualité
   • Élaborer, suivre et analyser les indicateurs de qualité pour améliorer continuellement le système de management de la qualité35.
9. Gestion des Risques
   • Anticiper et gérer les risques qualité à court, moyen et long termes, en collaboration avec les différents services45.
10. Collaboration Interne et Externe

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, contrôle qualité, et réglementation pour assurer la qualité des produits27

Profil requis :

-Expérience dans l'assurance qualité, connaissance des normes internationales (ICH Q9, Q10), et compétences en gestion de projet et en leadership.

Formation de Base :

- Un diplôme en pharmacie (Bac +5) ou un diplôme équivalent