Chargé(e) du management et assurance qualité

Présentation de la société :
SARL Alpha Diagnostic, acteur majeur dans la production de dispositifs médicaux sous la marque Cebio, s’engage dans la qualité, la sécurité et l’innovation pour répondre aux besoins du secteur médical. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) Management et Assurance Qualité expérimentée.

Description du poste :
Vous serez responsable de garantir la conformité de notre système qualité selon les normes ISO 9001 et ISO 13485. Vous participerez à l’amélioration continue de nos processus et veillerez à la conformité réglementaire et normes en vigueur .

Missions principales :

• Superviser la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 9001 et ISO 13485

• Participer à l’élaboration, à la mise en œuvre et à la maintenance des procédures qualité

• Réaliser et suivre les audits internes et externes

• Former, sensibiliser et accompagner les équipes aux exigences de la norme

• Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives et préventives

• Collaborer avec les équipes R&D, production & réglementaire pour assurer la qualité des dispositifs médicaux

Profil recherché :

• Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique

• Maîtrise approfondie des normes ISO 9001 et ISO 13485

• Bonne connaissance des réglementations du secteur médical et pharmaceutique

• Rigoureux(se), autonome, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse

• Résidant ou habitant aux alentours de Ouled Fayet

Qualités personnelles :

• Excellentes compétences en communication

• Capacité à mener des formations et audits

• Engagement, sérieux et esprit d’équipe