Production Supervisor

Mission:

Superviser et coordonner les activités quotidiennes de production des biosimilaires afin d’assurer la conformité GMP, la sécurité biologique, la qualité des produits et l’atteinte des objectifs opérationnels de production.

Tâches et responsabilités :

1. Supervision des opérations de production

• Organiser et superviser les activités de production (upstream et/ou downstream) selon le planning.
• Veiller à l’exécution conforme des Batch Records et SOP.
• Assurer la continuité des opérations et gérer les priorités terrain.

2. Management de proximité

• Encadrer les équipes de production (techniciens, opérateurs).
• Gérer les plannings, rotations et affectations quotidiennes.
• Accompagner la montée en compétences et le respect des standards.

3. Conformité GMP & biosécurité

• S’assurer du respect strict des exigences GMP, EHS et biosécurité.
• Vérifier l’application des règles d’habillage et de comportement en zones classées.
• Préparer les équipes et les activités pour les audits et inspections.

4. Suivi de la performance

• Suivre les indicateurs de production (rendement, respect planning, déviations).
• Identifier les causes d’écarts et proposer des actions correctives.
• Participer aux actions d’amélioration continue (Lean, 5S).

5. Gestion des incidents & déviations

• Traiter les incidents terrain et déviations en temps réel.
• Participer aux investigations en collaboration avec la Qualité et la Maintenance.
• Mettre en œuvre les actions CAPA validées.

6. Interface transverse

• Assurer la coordination quotidienne avec la Qualité, la Maintenance, l’Engineering et la Logistique.
• Remonter les informations clés au Production Manager.
• Participer aux réunions opérationnelles et de performance.

Responsabilités clés

• Sécurité des équipes et des opérations.
• Conformité GMP et qualité des lots produits.
• Performance quotidienne de la production.
• Discipline et engagement des équipes terrain.

 Education académique :

Bac +3 à Bac +5 en :

·        Biotechnologie

·        Génie des procédés

·        Industrie pharmaceutique

·        Ou équivalent

 Experience

5 à 8 ans d’expérience en production pharmaceutique.

Expérience confirmée en environnement GMP.

Une expérience en biotechnologie / biosimilaires est un atout majeur.