Regulatory Affairs Manager- Algeria

Danone MENA recherche un Responsable Affaires Réglementaires( Regulatory Affairs Manager) pour la Nutrition Spécialisée, basé à Alger

Danone MENA recherche un Responsable Affaires Réglementaires talentueux pour son activité Nutrition Spécialisée au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, basé à Alger, Algérie.

Le/la Responsable Affaires Réglementaires jouera un rôle clé en veillant au respect des exigences réglementaires dans plusieurs pays du Golfe et agira en tant qu’interface entre les distributeurs/clients, les sites de fabrication, notamment dans le cadre de nos prochains lancements et expansions opérationnelles. Ce poste requiert une compréhension approfondie des cadres réglementaires régionaux et la capacité à naviguer efficacement dans des exigences complexes.

Il/elle sera chargé(e) de surveiller les dossiers d’enregistrement (demande et examen des documents, compilation des dossiers, envoi pour soumission) et le contrôle des étiquettes.

Maintenir à jour l’enregistrement de tous les produits de l’entreprise et s’assurer que tous les produits peuvent accéder au marché sans contrainte réglementaire.

Gérer le processus d’étiquetage depuis la création jusqu’à l’approbation finale :

• Gérer le processus d’enregistrement des nouveaux produits/variations de la planification jusqu’à l’approbation par les autorités gouvernementales, y compris le suivi auprès des distributeurs et points de fourniture concernant la soumission des documents et leur validation.

• Assister à la pré-planification régionale de l’enregistrement des nouveaux produits en vue des lancements.

• Surveiller et mettre à jour un fichier Master Data pour chaque pays concernant : les exigences d’étiquetage, les exigences d’enregistrement.

• Gérer le suivi des enregistrements et le garder à jour (fichier Excel incluant les dates de demande de documents, dates de soumission, commentaires des autorités sanitaires, dates d’enregistrement…)

• Vérifier les étiquettes selon les lois locales, garantir la conformité et valider pour approbation finale.

• Examiner le matériel de communication et le valider selon les lois locales avant approbation finale.

• Assurer le suivi de la certification Halal du processus GMP pour chaque expédition.

Maintenir le fichier master data relatif aux exigences d’étiquetage et d’enregistrement par pays :

• Valider et organiser la documentation requise pour les soumissions réglementaires

• Maintenir une communication proactive avec les distributeurs pour faciliter la soumission dans les temps des documents réglementaires et garantir la conformité avec les réglementations locales.

• Gérer et mettre à jour le suivi des enregistrements (fichier Excel) incluant les demandes de documents, dates de soumission, commentaires des autorités sanitaires (HA), et statuts d’enregistrement.

• Gérer les validations d’étiquettes pour garantir les mises à jour rapides dans le système Langues requises :

• Maîtrise du français et de l’anglais. Expérience :

• 3 à 5 ans d’expérience dans un poste réglementaire sur le marché pharmaceutique. Formation :

• Diplôme universitaire en pharmacie, nutrition ou sciences de la vie (préféré, mais non exclusif). Compétences informatiques :

• Maîtrise de Microsoft Office, en particulier Excel, Word et PowerPoint. Compétences comportementales :

• Grande attention aux détails

• Forte éthique et valeurs

• Excellentes compétences en communication

• Ouverture d’esprit, esprit collaboratif

• Capacité à instaurer la confiance

• Orientation résultats

• Esprit de remise en question du statu quo

• Forte capacité de suivi

Valeurs Danone :

Les candidats sont attendus à adhérer aux valeurs fondamentales de Danone : Humanisme, Ouverture, Proximité & Enthousiasme

Code OMS sur les substituts du lait maternel :

Nutricia Middle East DMCC (membre du Groupe Danone), actif dans le domaine de la nutrition infantile et jeune enfant, s’engage à respecter des règles spécifiques pour se conformer au Code OMS sur les substituts du lait maternel et à toute réglementation locale applicable.

Danone est un leader mondial de l’agroalimentaire, opérant dans trois divisions : Produits Laitiers Frais, Nutrition Spécialisée et Eaux.

La mission de Danone est d'apporter la santé par l’alimentation au plus grand nombre et nous invitons chacun à rejoindre le mouvement pour un monde plus sain. Nous reconnaissons le pouvoir des choix quotidiens pour impacter le monde. À chaque repas et boisson, nous votons pour le monde dans lequel nous voulons vivre. Nous croyons qu’un corps sain a besoin d’une nourriture saine, et qu’une nourriture saine nécessite une planète saine, c’est tout le sens de notre signature One Planet One Health.

Nous offrons

Travailler chez Danone MENA est l’un des meilleurs environnements pour construire une carrière solide grâce à l’apprentissage quotidien, l’autonomisation et la collaboration en équipe dans une culture ouverte. Notre culture favorise l’autonomie et l’initiative, où chaque journée peut être une nouvelle aventure – pleine de possibilités et d’opportunités pour votre développement.

Chez Danone MENA, nous valorisons ce qui fait votre unicité. Nous sommes fiers d’être un employeur qui offre l’égalité des chances, où chaque recrutement repose sur les qualifications, le mérite et les besoins de l’entreprise. Nous recrutons, employons, formons et promouvons sans distinction de race, couleur, religion, handicap, sexe, origine nationale, âge, caractéristiques génétiques ou tout autre statut protégé. Fidèles à nos valeurs d’ouverture et d’humanisme, tous nos collaborateurs s’engagent à interagir avec dignité et respect.