CEGEDIS, filiale du Groupe HYDRAPHARM, dédiée à la distribution de gros des médicaments génériques, recrute son Superviseur Assurance Qualité.
Mission et taches :
- S'assurer de l'implémentation d'un système de management de la qualité et assurer son maintien et son amélioration.
- Coordonner et veiller à la mise en œuvre et le suivi de la politique qualité, objectifs qualité en matière de Management de la qualité, selon les exigences BPF/BPDG et les exigences normatives et réglementaires Applicables.
- Mettre en place, développer et évaluer de façon périodique le système qualité et rendre compte à la Direction du fonctionnement et de l’efficacité du système et de tout besoin d’amélioration.
- Valider le programme annuel d'audit interne et le planning trimestriel des auto inspection.
- Valider les rapports d'audit interne et auto inspection.
- Veiller à la réalisation des auto inspection/audits internes , et s'assurer de la mise en place des plans CAPA et leur mise en œuvre.
- Gestion des change control, des déviations et des réclamations client, rappel de lot suivant les procédures en vigueur.
- Auditer et examiner les systèmes, les installations et les procédures pour assurer leur conformité aux exigences BPF/BPDG et aux exigences réglementaires locales.
Profil recherché :
- Niveau d'études : BAC + 5 : Ingénieur d’état en génie des procédés pharmaceutique , Biologie ou Pharmacie.
- Langues : Bonne maîtrise du français (écrit et oral).
- Maitrise du système de management de la qualité.
- Rédaction des procédures et des revues.
- Connaissance des bonnes pratiques de distribution.
- Connaissance des des Techniques d'audit.