Pharmacien Assistant – Direction Technique d’Importation de Dispositifs Médicaux

Missions principales

Sous la supervision du Directeur Technique, le Pharmacien Assistant contribue à la gestion technique, réglementaire et qualité des opérations d’importation de dispositifs médicaux, dans le respect des réglementations en vigueur édictées par le Ministère de l’Industrie Pharmaceutique, l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques et autres autorités compétentes.

1. Gestion réglementaire et conformité

• Participer à la constitution et au suivi des dossiers d’homologation, de renouvellement et d’importation de dispositifs médicaux.
• Vérifier la conformité réglementaire des produits importés (marquage CE, normes ISO applicables, certifications).
• Assurer la veille réglementaire sur les lois, décrets et circulaires relatifs aux dispositifs médicaux en Algérie.
• Veiller au respect des règles de bonnes pratiques d'importation ;
• S'assurer de la tenue et de l'archivage de la documentation ;
• Représenter la société auprès des autorités locales
• Veiller à la mise en conformité qualité et réglementaire des entrepôts
• Assurer la veille réglementaire.

1. Contrôle qualité et documentation
   • Contrôler les certificats d’analyse, certificats de conformité et fiches techniques.
   • Vérifier la conformité des étiquetages et conditionnements.
2. Suivi logistique et technique
   • Assurer le suivi des conditions de transport, stockage et distribution (température, hygrométrie, sécurité).
   • Coordonner avec les services logistique et douane pour optimiser les délais d’importation.
   • Gérer les non-conformités et proposer des actions correctives.
3. Vigilance sanitaire
   • Contribuer à la matériovigilance : signalement, suivi et traitement des incidents liés aux dispositifs médicaux.
   • Participer à la gestion des rappels de produits si nécessaire.
4. Support opérationnel au Directeur Technique
   • Préparer les rapports d’activité technique et réglementaire.
   • Participer aux audits internes et aux inspections des autorités.
   • Assurer un relais de communication entre les fournisseurs étrangers, les autorités et la direction.

Profil recherché

• Diplôme requis : Docteur en Pharmacie.
• Expérience : Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un atout.
• Compétences techniques :
  • Bonne connaissance des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
  • Maîtrise des procédures administratives et douanières liées à l’importation.
• Compétences personnelles :
• Organisation et rigueur.
• Bonne communication écrite et orale.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets.
• Maitrise de langue étrangères (Français, Anglais)
• Maitrise des Bonnes Pratiques d'Importation ;
• Maitrise des outils bureautiques ;
• Maitrise du système de management de la qualité ;
• Maitrise du système d'information ;