Superviseur validation & support

Présentation de l’entreprise

BIOPHARM, laboratoire pharmaceutique algérien, est un groupe industriel et commercial qui a investi au début des années 1990 dans le secteur pharmaceutique et qui dispose aujourd’hui d’une unité de production aux normes internationales et d’un réseau de distribution aux grossistes et aux pharmacies.

Activités Principales

• Etudier la faisabilité, analyser et interpréter des résultats de contrôle à partir de la connaissance des techniques d'analyse.
• Lancer du projet dans les délais attendus.
• Modifier et adapter le planning en fonction des aléas.
• Etablir les besoins liés aux validations analytiques et du nettoyage des équipements de production et des outils de prélèvement et suivre l’approvisionnement des moyens.
• Rédiger les procédures, les rapports et les protocoles liés au projet dont il a la charge.
• Mettre au point et participer à la validation des méthodes d’analyse pour la recherche des traces dans les équipements de production en se basant sur des recherches bibliographiques.
• Procéder à la recherche des traces des médicaments dans les équipements de la production en appliquant les méthodes selon la pharmacopée ou les procédures en vigueur…
• Participer à la validation des critères d'acceptation…
• Interpréter les résultats de contrôle et identifier l’impact de l’environnement sur le produit .
• Analyser les causes possibles d’un résultat à partir de l’impact de l’environnement ou du déroulement de l’analyse sur le produit.
• Rédiger et vérifier les protocoles de validation.
• Rédiger et vérifier les rapports de validation.
• Réaliser et vérifier les études d’impact des changements sur la validation de nettoyage.
• Vérifier les données brutes et des résultats d’analyses physicochimiques.
• Assurer la formation du personnel aux procédures et aux principes de la validation.
• Déterminer les priorités liées à la validation en collaboration avec les responsables.
• Réaliser et vérifier les études comparatives des profils de dissolutions des produits.
• Réaliser et vérifier les études de bioéquivalences.

Conditions d’Accès

Ingénieur en chimie, Biologie, génie des procédés.

une expérience de 05 ans dans un poste similaire ( Industrie pharmaceutique).

« Conformément aux dispositions de la loi 18-07 du 10 juin 2018 relative à la protection des personnes physiques dans le traitement des données à caractère personnel , en postulant à cette offre d’emploi vous donnez votre consentement au traitement de vos données personnelles».