Pharmacien Assistant des Affaires réglementaires

Présentation de l’entreprise

BIOPHARM, laboratoire pharmaceutique algérien, est un groupe industriel et commercial qui a investi au début des années 1990 dans le secteur pharmaceutique et qui dispose aujourd’hui d’une unité de production aux normes internationales et d’un réseau de distribution aux grossistes et aux pharmacies.

Mission du poste

Suivre les études de stabilité des nouveaux produits et transmission des échéanciers de stabilités aux autorités

Activités principales

Suivre les études de stabilité des nouveaux produits et transmission des échéanciers de stabilités aux autorités .

Gérer la documentation et des procédures internes.

Gérer les dossiers techniques et DMF .

Archiver les documents réglementaires (courriers, accusés,…) - Suivre et gérer les BAT (aussi suivi validation des BAT/RCP) - Assister la préparation du dossier d'enregistrement: scanner dossiers de lot, vérification et préparation des échantillons PF/SCR, paiement BV.

Assister la préparation du dossier de modification avec ou sans variation.

Scanner dossiers de lot, vérification et préparation des échantillons PF/SCR, paiement BV.

Préparer les dossiers de renouvellement sans modification.

Finir les dossiers d'export.

Conditions d'Accès

Diplôme universitaire

Expérience dans l'industrie pharmaceutique

Maitrise de la langue française

« Conformément aux dispositions de la loi 18-07 du 10 juin 2018 relative à la protection des personnes physiques dans le traitement des données à caractère personnel , en postulant à cette offre d’emploi vous donnez votre consentement au traitement de vos données personnelles».