Chargé Assurance Validation Analytique

Dans le cadre du développement de la société Biopharm, nous recherchons pour le site de production d’Oued El Berdi - Bouira un Chargé Assurance Validation analytique au sein du Département Assurance Qualité.

Vos principales missions :

- Vérifier les protocoles et les rapports de validation analytique

- Vérifier les protocoles et les rapports des transferts analytiques entre les différents laboratoires

- Assister sur terrain lors des analyses du transfert analytique entre les laboratoires.

- participer à la conclusion du rapport de transfert analytique entre les différents laboratoires

- Participer au traitement des rapports d'anomalies (investigations) et mise en place des plan CAPAs.

- Assurer la gestion et le traitement des résultats hors spécifications ou hors tendances

-Suivre les tableaux de bord mensuels et annuels et analyser les données de la validation

- Participe à des audits internes

- Participer aux travaux d'identification et d'évaluation des aspects environnementaux

Profil requis:

• Formation et compétences :
• Niveau d’études : Bac+4…
• Spécialité(s) : Génie pharmaceutique, Biologie, Génie des procédés, Chimie, ou discipline équivalente.
• Compétences techniques :
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires pharmaceutiques.

· Nombre d’années d’expérience: Minimum 1 an dans une fonction similaire.

• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.

• Langues :

• Maîtrise du français.

• Anglais technique requis (oral et écrit).