Chargé Assurance Qualité Documentaire

Dans le cadre du développement de la société Biopharm, nous recherchons pour le site de production d’Oued El Berdi - Bouira un Chargé Assurance Qualité Documentaire au sein du Département Assurance Qualité.

Vos principales missions :

1. Documentation.

- Gérer et suivre le système de gestion des documents qualité du site.

- Gérer tous le processus documentaire.

- Vérifier les documents qualité transmis par les structures.

- Vérifier les fiches techniques et les fiches produits

- Vérifier les BAT

- Elaborer et suivre les revues mensuelles des documents qualité.

- Rédiger les procédures relatives à la gestion documentaire

- Traiter les rapports d'anomalies documentaires.

- Suivre les CAPA émanant des différents audits internes et externes.

- Réaliser les audits documentaires.

2. Revue qualité produits.

- Etablir le planning annuel des revues qualité produit.

- Etablir les tableaux de bord.

- Collecter les données liées à chaque produit.

- Assurer la coordination avec chaque département pour la collecte des données d’entrées et traitements des données.

- Calculer les capabilités liées aux différents contrôles.

- Interpréter les résultats.

- Assurer le suivi des revues et les faire valider dans les délais.

- Inspecter et visiter périodiquement les différentes structures.

Profil requis

• Formation et compétences :
• Niveau d’études : Bac+4…
• Spécialité(s) : Génie pharmaceutique, Biologie, Génie des procédés, Chimie, ou discipline équivalente.
• Compétences techniques :
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires pharmaceutiques.

· Nombre d’années d’expérience: Minimum 1 an dans une fonction similaire.

• Secteur d’activité : Industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.
• Langues :
• Maîtrise du français.

Anglais technique requis (oral et écrit).