Analyste en Développement Analytique

Présentation de l’entreprise :

BIOPHARM, laboratoire pharmaceutique algérien, est un groupe industriel et commercial qui a investi au début des années 1990 dans le secteur pharmaceutique et qui dispose aujourd’hui d’une unité de production aux normes internationales et d’un réseau de distribution aux grossistes et aux pharmacies.

Missions du poste :

• Analyser et interpréter les résultats de contrôle physico-chimique selon la pharmacopée dans le respect de la réglementation BPF et des règles HSE

• Réaliser les analyses physicochimiques Maitrise des logiciels courants de bureautique.

• Evaluer la conformité des produits pharmaceutiques, Evaluation des méthodes analytiques à travers une validation analytique ou une vérification analytique

• Rédiger les instructions d'analyse des matières premières et produits finis selon un référentiel établit

• Comparer les résultats d'analyse avec les spécifications et statuer sur la conformité de l'échantillon Mise au point de nouvelles méthodes d'analyse ou optimisation de méthodes d'analyse existantes

• Analyser les défaillances des méthodes d'analyse Proposer les solutions et les optimisations possibles

• Utiliser les procédures spécifiques et traduire les recommandations par rapport à la méthode à valider,

• Bâtir un plan de validation/ vérification analytique en fonction des paramètres retenus,

• Réaliser des tests statistiques et interpréter les résultats de la vérification/validation analytique,

• Procéder aux études de faisabilité des matières premières et produits finis

• Réaliser l'entretien et la maintenance de premier niveau des équipements de laboratoire,

• Réceptionner les échantillons et organiser leur stockage,

• Prévoir les besoins en échantillons, réactifs et consommables,

• Réaliser l'étalonnage et les vérifications conformément aux procédures d'utilisation des équipements,

• Suivre l'état des consommables et alerter sa hiérarchie en cas de défaillance,

• Veiller au bon fonctionnement des équipements qui lui sont confiés,

• Veiller à la bonne organisation de la zone qui lui est confiée dans le cadre du zoning laboratoire et proposer des améliorations,

• Participer à la mise en place et le respect des procédures en vigueur en matière d'utilisation et de gestion des réactifs et de consommables sécurité, ainsi que les précautions de maitrise des aspects environnementaux,

• Renseigner les rapports d'anomalie à chaque déviation et les fiches de non-conformité /évènement ESST lorsqu'il est nécessaire et proposer des actions. Profil recherché :

• Au minimum Bac +3.

• Spécialité : Pharmacien, Chimiste ou Biologiste.

• Expérience de 0 à 3ans dans un poste similaire

• Aptitude au pilotage des équipements (HPLC,IR....)

• Connaissance des référentiels réglementaires (BPF/ BPL/ HSE/ SME).

Conformément aux dispositions de la loi 18-07 du 10 juin 2018 relative à la protection des personnes physiques dans le traitement des données à caractère personnel , en postulant à cette offre d’emploi vous donnez votre consentement au traitement de vos données personnelles».