Pharmacien Assistant Exploitation

Nous somme à la recherche d'un Pharmacien Assistant chargé Exploitation pour rejoindre notre ambitieuse équipe au seine de notre société AT Pharma / SPA,

Principales tâches :

1- Représenter la société auprès des autorités locales

2- Préparer, valider, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement, modification et renouvellement des importés et fabriqués auprès des autorités

3- Préparer, valider, déposer et suivre les dossiers de remboursement CNAS pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux

4- Rédiger, vérifier les dossiers techniques sous format CTD

5- Rédiger et vérifier les RCP portant les mentions légales exigées en Algérie

6- Valider des BAT (notice, étuis, étiquette flacon) pour les produits pharmaceutiques

7- Back Up pharmacovigilance, Matériovigilance

8- Représenter la société auprès des autorités locales pour pharmacovigilance, Matériovigilance

9- Recueillir des données locales sur les évènements indésirables (EI) et d'autres renseignements sur l'innocuité (manque d'efficacité)

10- Remplir le formulaire de rapport d'AE suivant la procédure en place.

11- Soumettre les rapports de sécurité aux autorités réglementaires locales conformément aux réglementations locales

12- Assurer la veille réglementaire.