Adjoint Responsable Assurance Qualité

AT Pharma recrute pour son service Assurance Qualité un Adjoint Responsable assurance qualité pour renforcer ses équipes;

      Présentation du poste (Finalité du poste) :

S'assurer du maintien et de l'amélioration du système de management de la qualité de l'entreprise.

      Missions & Tâches Principales :

S'assurer de l'implémentation d'un système de management de la qualité et assurer son maintien et son amélioration.

Coordonner et veiller à la mise en œuvre et le suivi de la politique qualité, objectifs qualité en matière de Management de la qualité, selon les exigences BPF/BPDG et les exigences normatives et réglementaires Applicables.

Mettre en place, développer et évaluer de façon périodique le système qualité et rendre compte au responsable Assurance Qualité du fonctionnement et de l’efficacité du système et de tout besoin d’amélioration.

Vérifier et approuver les contrats qualité avec les fournisseurs en intérimaire du responsable Assurance Qualité.

Valider le programme annuel d'audit interne et le planning trimestriel des auto-inspection ;

Veiller à la réalisation des auto-inspection/audits internes, et s'assurer de la mise en place des plans CAPA et leur mise en œuvre.

Veiller au bon déroulement des audit externe et s'assurer de la mise en place des plans CAPA et leur mise en œuvre.

Réaliser les Audits qualité chez les tiers partie et suivre les plans d'actions mis en place (partenaire, fournisseur, organismes de contrôles ... etc.) et s'assurer de la levée des réserves.

Vérifier les revues qualité : mensuelle et annuelle.

Veiller à la conformité du traitement des produits avariés (périmé/cassé/abimé/rejeté).

Auditer et examiner les systèmes, les installations et les procédures pour assurer leur conformité aux exigences BPF/BPDG et aux exigences réglementaires locales.

Veiller à la supervision des opérations critiques par le représentant qualité (Réception et expédition des produits, retour clients, rappels de lot…).

S'assurer que le personnel recruté, impliqué dans le process de distribution dispose des qualifications appropriées et veiller à la formation du personnel aux procédures de travail et aux BPDG et à la gestion des produits falsifiés.

Définir, rédiger, vérifier et diffuser les SOP (procédures Opérationnelles Standards et enregistrement).

 Compétences techniques :                                                                                                      

Connaissance de la réglementation en vigueur                                                                

Connaissance des bonnes pratiques de distribution                                                       

Techniques d'audit                                                                                                       

Maitrise des outils bureautiques                                                                                            

Maitrise du système de management de la qualité                                                         

Rédaction des procédures et des revues                                                                                                             

Compétences comportementales (savoir-être) :                                                            

Esprit d'équipe                                                                                               

Esprit d'analyse et de synthèse                                                                                               

Sens de l'organisation                                                                                                 

Bonne gestion du temps et du stress                                                                                                    

Bon sens de communication