Responsable Validation Métrologie

Dans le cadre du développement de ses activités, Hydrapharm Groupe est a la recherche d'un Responsable Validation & Métrologie pour intégrer sa filiale APP et piloter l’ensemble des opérations de fabrication dans un environnement hautement réglementé.

Missions principales :

• Superviser et garantir la réalisation de tous les travaux d'étalonnage interne et externe.
• Superviser et garantir la réalisation de tous les travaux de qualification interne et externe.
• Piloter et assurer le suivi de tous les travaux de validation interne et externe.
• Établir et veiller à l’exécution du programme annuel de qualification, validation et d'étalonnage.
• Définir les moyens nécessaires pour l'étalonnage des instruments de mesure, y compris les poids étalons de référence, les balances, les bains-marie, les enceintes climatiques, etc.
• Piloter l’exécution du plan annuel de qualification, validation et étalonnage.
• Assurer le suivi et l’évaluation des sous-traitants d'étalonnage et de qualification.
• Veiller au respect de la documentation de qualification de tous les équipements du site.
• Superviser la rédaction, le suivi et l'exécution des protocoles de qualification et de validation interne et externe.
• Valider et approuver les rapports de qualification et de validation interne et externe.
• Veiller à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) au niveau du site.
• Veiller à l'application des procédures mises en place.
• Garantir la précision et la conformité des équipements de mesure et des processus du site, en assurant la maîtrise des activités d'étalonnage, de qualification et de validation.

Profil recherché :

• Diplôme universitaire en Génie mécanique, Electronique, Instrumentation, Métrologie ou équivalent.
• Expérience de minimum 5 années dans un poste similaire et dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et/ou fabrication de médicaments.
• Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire.
• Savoir communiquer efficacement.