Responsable de Département Contrôle de Qualité

Description du poste :

Le Responsable Contrôle de Qualité est chargé de garantir la conformité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis aux normes réglementaires ainsi qu’aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Il/elle contribue à assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques, tout en soutenant l’engagement de l’entreprise dans la lutte contre le cancer et la promotion de la santé mondiale, afin d’améliorer la qualité de vie des patients.

Responsabilités principales :

• Planifier, organiser et superviser les activités du laboratoire de contrôle qualité conformément aux normes GMP

• Développer, valider et mettre en œuvre des méthodes analytiques fiables

• Mener les investigations en cas de non-conformités et définir des actions correctives et préventives (CAPA)

• Interpréter et valider les résultats analytiques

• Encadrer, former et accompagner les équipes du laboratoire

• Mettre en place des plans de gestion des risques

• Rédiger et valider les documents techniques et rapports d’analyse

• Participer à la rédaction et à l’amélioration des procédures internes

• Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité (KPI)

• Vérifier les fiches techniques, FDS et documents produits

• Assurer la gestion documentaire qualité (codification, archivage, mise à jour)

• Participer aux audits internes et externes

• Proposer et suivre des actions d’amélioration continue

Profil recherché

• Diplôme Bac +5 en: Chimie, Génie pharmaceutique, Génie des procédés, Biotechnologie, Biologie ou équivalent

• Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique (formes sèches et injectables)

• Maîtrise des normes et GMP et des procédures applicables aux laboratoires de contrôle qualité.

• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique

• Maîtrise des outils informatiques et ERP

• Langues : Arabe, Français, Anglais (technique)

Compétences clés

• Leadership et management d’équipe

• Excellentes capacités rédactionnelles

• Sens de l’organisation et gestion des priorités

• Bon relationnel et communication

• Rigueur et esprit d’analyse

• Esprit d’équipe et engagement

• Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais