Responsable Assurance Qualité

Description du poste :

Le Responsable Assurance Qualité est garant de la mise en œuvre, du maintien et de l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et à la réglementation en vigueur.

Responsabilités principales :

• Assurer la conformité des produits, procédés et opérations afin de garantir la sécurité et la satisfaction des clients

• Piloter le système documentaire qualité (organisation, diffusion, mise à jour)

• Participer à l’amélioration continue des procédures de travail

• Gérer les documents qualité (codification, archivage, mise à jour, retrait…)

• Vérifier les fiches techniques, signalétiques et produits

• Contrôler les dossiers maîtres de lots et leurs révisions

• Participer à la rédaction des procédures internes

• Valider les BAT fournisseurs

• Organiser et superviser les audits internes et externes

• Valider les dossiers de lots et assurer la libération des produits

• Suivre les indicateurs de performance qualité (KPI)

• Élaborer la revue annuelle du système qualité

• Définir et déployer la politique qualité

• Proposer et suivre les plans d’amélioration continue

• Veiller au respect des réglementations locales et internationales

Profil recherché

• Diplôme Bac +5 en :
  Pharmacie, Chimie, Génie pharmaceutique, Génie des procédés, Biotechnologie, Biologie ou équivalent

• Minimum 6 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique (formes sèches et injectables)

• Maîtrise des BPF/GMP

• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique

• Maîtrise des outils informatiques et ERP

• Langues : Arabe, Français, Anglais (technique)

Compétences clés

• Leadership et management d’équipe

• Excellentes capacités rédactionnelles

• Sens de l’organisation et gestion des priorités

• Bon relationnel et communication

• Rigueur et esprit d’analyse

• Esprit d’équipe et engagement

• Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais