Pharmacien Chargé des Affaires réglementaires

Alfacare est une entreprise en cours de réalisation à Batna, dédie a la production de médicaments d’Oncologie. Notre engagement se manifeste à travers la fabrication des produits pharmaceutique cytotoxique, soulignant notre dévouement envers la lutte contre le cancer et la promotion de la santé mondiale. Nous sommes animés par la vision d’apporter des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients et contribuer à un avenir plus sain.

Alfacare recrute Chargé Assurance Qualité qui a pour mission de :

• Coordonner les activités des affaires réglementaires avec les différents services de l'entreprise ainsi que les autorités pour la transmission de l'information pertinente.
• Préparer et soumettre les dossiers technico réglementaires des lots de routine au niveau de l'ANPP et assurer le suivi jusqu'à libération.
• Planifier, préparer, vérifier et assurer le dépôt des dossiers d'enregistrements, variations et renouvellements au niveau des autorités et faire le suivi jusqu'à obtention de la décision d'enregistrement ou de l'approbation.
• Garantir le traitement et la transmission à l'ANPP des courriers en rapport avec les produits déposés pour l'enregistrement ou la routine.
• Préparer et déposer les bordeaux des versements relatifs à l'enregistrement, renouvellement et/ou variation, et assurer le suivi jusqu'à leur obtention.
• Collaborer avec les différents départements dans le cadre de l'activité pharmaceutique de l'établissement.
• Assurer la veille réglementaire.

Profil recherché:

• Niveau d'étude(s) : Docteur en pharmacie.

• Une expérience dans le domaine technico réglementaire.

• Maitrise de la langue française, arabe et anglaise (oral et écrit).

• Bonnes connaissances juridiques et de la réglementation nationale et internationale.

• Rigoureux présentable et motivé.