Pharmacien(ne) Superviseur en Affaires Réglementaires

Description du poste

Dans le cadre du renforcement de notre équipe des Affaires Techniques et Réglementaires, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Superviseur en Affaires Réglementaires.

Vous serez chargé(e) de superviser les activités réglementaires liées à l’enregistrement, au renouvellement, aux variations et au maintien de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, tout en assurant la coordination avec les autorités de santé et les parties prenantes internes.

Missions principales

• Superviser la préparation, la revue et la soumission des dossiers réglementaires : enregistrements, renouvellements, variations, transferts et extensions de gamme.

• Garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires algériennes et aux procédures internes.

• Assurer le suivi des échéances réglementaires et le maintien de la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

• Coordonner les échanges avec les autorités de santé et assurer le suivi des demandes de compléments et des observations techniques.

• Encadrer et accompagner les Chargés d’Affaires Réglementaires dans la réalisation de leurs missions.

• Assurer une veille réglementaire et évaluer l’impact des évolutions réglementaires sur les activités de l’entreprise.

• Collaborer avec les différents départements internes afin de garantir la conformité réglementaire des produits et de leurs supports associés.

• Participer aux audits et inspections réglementaires et veiller au respect des procédures internes.

Profil recherché :

• Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un diplôme d’État de Pharmacien, avec inscription à l’Ordre des Pharmaciens.

• Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne et des procédures d’enregistrement.

• Expérience dans la gestion des dossiers CTD/eCTD, des renouvellements et des variations.

• Une expérience en supervision d’équipe ou en coordination de projets constitue un atout.

Compétences clés :

• Rigueur, organisation et esprit d’analyse.

• Excellentes capacités de communication et de coordination.

• Leadership et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.

• Orientation résultats et aptitude à résoudre les problématiques réglementaires.