Superviseur Assurance Qualité Validation

Missions Principales :

 - Veiller au respect des règles BPF et HSE au niveau du site Pharmalliance ;

- Etablir et mettre à jour le plan directeur de validation process et nettoyage ;

- Assurer l’exécution du plan  directeur des validations process et nettoyage dans les délais impartis ;

- Etablir / vérifier les protocoles et les rapports de validation process et nettoyage ;

- Rédiger les SOP relatives au système de validation et à l’amélioration du système ;

- S’assurer que tous les documents de validation sont disponibles , approuvés et classés ;

- Vérifier  les dossiers de lots et les protocoles d’enregistrement pour obtention DE ou transfert reçus du département recherche et développement ;

- Coordonner et Superviser le déroulement des étapes de validation des process de production et de nettoyage dans les services concernés ;

- Etablir des suivis de l’état de validation  et les mettre à jour ;

- Mettre en place des indicateurs de suivi des activités de validation ;

- Mener les investigations suite aux déviations liées aux validations process / nettoyage ;

- Participer aux CC, investigations et a l’établissement des CAPA plan pouvant impacter le système de validation ;

- Assurer le suivi et la mise en place des CAPA plan identifiés suite aux déviations et des actions de l’implémentation liées aux CC relatifs à la validation ;

- Superviser et organiser les activités des collaborateurs de son équipe ;

- Etablir le reporting mensuel de l’activité Validation ;

Compétences Requises :

- Diplôme de master requis dans le domaine (génie pharmaceutique, génie chimique, génie des procédés, chimie, raffinage pétrochimie) ;

-  Justifié d’une expérience de 02 ans minimum dans un poste similaire ;

-  Connaissance des BPF et BPL ;

-  Connaissance approfondie du domaine pharmaceutique, (formes pharmaceutiques, process de fabrication, contrôle).

-  Connaissance du département validation process et ses objectifs.

- Sens de l’initiative et de l’organisation

- Savoir rédiger, vérifier, renseigner et exécuter les procédures, les protocoles, les rapports, les dossiers de lot.

-  Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.

-  Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.

-  Esprit de décision et leadership.

-  Habilitation à planifier, organiser et diriger.